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全球首批解痒银屑病的创新疗法获欧盟 [复制链接]

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近日,优时比(UCB)公司宣布,欧盟委员会已批准该公司旗下全人源化单抗Bimzelx(bimekizumab)上市,用于治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。据悉,这是首款获得批准用于治疗银屑病的IL-17A/IL-17F抑制剂,将将是皮肤病学领域和优时比的重要里程碑。

银屑病(poriasis)俗称牛皮癣,是一种免疫介导的多基因遗传性皮肤病,体内的T淋巴细胞和树突状细胞在表皮或真皮浸润为该病的重要病理特征,当Thl细胞因子(IFN-r和IL-2)、天然免疫细胞因子(IL-1JL-6和TNF-a)以及Th17细胞因子(IL-17、IL-22、IL-23等)刺激角质形成细胞增殖时,后者会释放血管内皮生长因子、血管生成素等促进真皮血管新生,促发并参与银屑病的发展。

bimekizumab是一种新型人源化单克隆IgG1抗体,具有双重作用机制,能强效、选择性地中和驱动炎症过程的2种关键细胞因子“IL-17A和IL-17F“,发挥抗炎症的功能。

据悉,bimekizumab此次获批是基于三项3期临床试验BEVIVID、BEREADY和BESURE的支持,共包含名中重度银屑病患者。所有研究均达到试验的共同主要终点和关键性次要终点。研究数据显示,bimekizumab的疗效优于常见获批银屑病疗法,在第16周时获得的临床缓解可以维持长达一年。未来,期待bimekizumab能够给中重度斑块状银屑病患者带来新的治疗选择。

参考资料:

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