#银屑病#称“牛皮癣是皮肤科常见的一种顽固性慢性炎症性皮肤病，它由免疫系统、自身抗原以及多种环境因素之间相互作用而引发，与感染、外伤、环境及药物等诱发因素相关。因其难以治愈，极易复发，对患者的生活质量照成极大影响，又被广大患者称之为“不死的癌症”。
银屑病是一种由免疫介导的多基因调控的慢性炎症性疾病，发病率为1%～3%，我国的发病率约为0.47％，但由于我国的人口基数大，患者规模也达百万级别，所以治疗银屑病的药物市场规模也是庞大的，但直到目前仍无能够根治的特效药面市。
银屑病临床治疗难度较大，且容易复发，严重危害患者身心健康，影响患者生活质量，对于其发病机制的研究，一直以来均是皮肤科研究的重点和难点。长期以来，对于银屑病发病机制的研究主要集中在T细胞，但角质形成细胞通过表达各种自身抗原在某些T细胞的活化中也起着重要作用。随着生物科学及医学技术的进步，先天性免疫细胞、角质形成细胞及内皮细胞在银屑病发病机制中的重要作用被证实，这些新进展不仅为阐明银屑病的发病机制提供了实验基础，还为其靶向治疗提供了研究方向。
目前已在遗传、免疫等领域对银屑病的发病机制进行了大量深入的研究，但其发病机制尚未完全阐明。近期关于银屑病发病机制的研究进展提高了人们对该疾病机制的认识，并推动了免疫生物学和小分子学科的发展，有助于控制其相关慢性炎症。随着对银屑病发病机制信号通路的深入研究以及生物科学及医学技术的进步，以银屑病分子为靶点的治疗药物已逐渐成熟并进入临床，如肿瘤坏死因子(tumornecrosisfactor，TNF)-α抑制剂、白细胞介素(inter-leukin，IL)-17拮抗剂、IL-23拮抗剂及Janus激酶(Januskinase，JAK)抑制剂等针对银屑病特异性靶点的生物制剂在银屑病治疗中均表现出较好的疗效及安全性。
目前，与银屑病致病相关的选择性信号通路及其分子靶向药物已进入不同阶段的临床研究，包括TNF-α抑制剂、细胞信号转导小分子抑制剂、IL及其受体抑制剂、T细胞靶向治疗药物等。并且随着研究的逐渐深入，一些新的作用靶点的药物出现，并已进入临床试验阶段，如JAK抑制剂、TYK2抑制剂、磷酸二酯酶4抑制剂、程序性细胞死亡受体1激动剂抗体、腺苷A3受体抑制剂、神经激肽-1受体拮抗剂、维甲酸相关孤儿受体γt抑制剂、粒细胞巨噬菌群刺激因子拮抗剂等。并且已有多款药物取得美国食品药品管理局批准使用作为银屑病的靶向治疗药物，如TNF-α抑制剂，IL-23亚基拮抗药，IL-17A及其受体拮抗药，JAK抑制剂等。
今天小编恰巧看到了几款银屑病新药在国内开展临床实验的公告，这里分享给大家，希望能给广大患者们带来新的曙光。
1.主要目的：比较AK注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的有效性。次要目的：比较AK注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的安全性。比较AK注射液与安慰剂治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者对生活质量的影响。评估AK注射液治疗中国中、重度斑块型银屑病受试者的药代动力学（PK）和免疫原性。
全国52家医院同步开展中。
2.主要目的：在成年中重度斑块状银屑病患者中，验证QXS注射液与乌司奴单抗注射液（喜达诺中国市售）的临床等效性。次要目的：观察QXS注射液与乌司奴单抗注射液（喜达诺中国市售）在成年中重度斑块状银屑病患者中的安全性、耐受性和免疫原性。观察QXS注射液与乌司奴单抗注射液（喜达诺中国市售）在成年中重度斑块状银屑病患者中多次给药的药代动力学（PK）特征。
全国46家医院同步开展中。
3.主要目的：
Ⅰb期临床试验主要目的：评价LZM多剂皮下注射给药在中至重度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性。次要目的：评价LZM多剂皮下注射给药在中至重度斑块型银屑病受试者中的药代动力学特征、免疫原性及初步疗效。探索LZM多剂皮下注射给药在中至重度斑块型银屑病受试者中的生物标志物IL-17A/A、IL-17F/F水平变化。
Ⅱ期临床试验主要目的：以第12周银屑病面积与严重程度（PASI）评分较基线下降≥75%的受试者百分比为主要指标，初步评估LZM多剂皮下注射给药在中至重度斑块型银屑病受试者中的有效性，为后续确定临床试验给药方案提供证据。次要目的：评估第12周PASI评分较基线下降≥50%、90%、%的受试者百分比。评估第12周PGA（医师全面评价）评分0~1分（消退/基本消退）的受试者百分比。评估各时间点PASI评分、PGA评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分较基线的变化情况。评估LZM多剂皮下注射给药在中至重度斑块型银屑病受试者中的安全性及免疫原性。
全国4所医院同步进行中。
4.主要目的：评价HB7注射液多次给药在中或重度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性与药代动力学（PK）指标。次要目的：评估HB7注射液多次给药在中或重度斑块型银屑病受试者中的临床疗效；评估HB7注射液多次给药在中或重度斑块型银屑病受试者中的免疫原性。探索性目的：探索HB7注射液在中或重度斑块型银屑病受试者体内的生物标志物。
国内1所医院进行中。
以上是国内目前在开展的银屑病的新药临床信息，内容来自《国家食品药品监督管理局》，如有遗漏和不妥，欢迎您的补充与指正。
最后让我们在此向奋斗在临床一线的科研工作者及各科医务人员还有积极参加临床治疗的志愿者们表示感谢，有了你们，让我们觉得未来可期，让更多人看到了希望。
欢迎各位朋友留言讨论，如有需要可私信我获取更多详细资讯。
