怎么治疗皮肤白癜风 http://m.39.net/disease/a_5713611.html编译：丁江华
来源：肿瘤资讯
年5月18日，MONALESSA-2试验中期分析显示：与单用来曲唑相比，LEE联合来曲唑治疗HR（+）/HER2（-）进展期乳腺癌获得明显的PFS优势，符合主要治疗终点。因此，独立的数据监测委员会推荐提前终止该试验。
年5月18日，MONALESSA-2试验中期分析显示：与单用来曲唑相比，LEE联合来曲唑治疗HR（+）/HER2（-）进展期乳腺癌获得明显的PFS优势，符合主要治疗终点。因此，独立的数据监测委员会推荐提前终止该试验。MONALESSA-2试验系一项关于LEE的关键III期临床试验，旨在评价LEE联合来曲唑较单用来曲唑相比用于未接受任何治疗的绝经后HR（+）/HER2（-）进展期乳腺癌的临床疗效。
诺华制药肿瘤学部主管AlessandroRiva激动地说：“这些结果证实了我们预期的结论，即LEE联合来曲唑方案可作为HR（+）/HER2（-）进展期乳腺癌的较好治疗选择。诺华制药决定继续推进这项发现，并研发原创性靶向治疗药物以帮助改善与延长这类病人的生存期。”
MONALESSA-2试验
MONALESSA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验，旨在评价较单用来曲唑相比，LEE联合来曲唑用于未接受任何治疗的绝经后HR（+）/HER2（-）进展期乳腺癌的安全性与有效性。
该试验由全球个临床试验中心参加，招募例存在肝与（或）肺转移的进展期乳腺癌病人，按1:1随机分成两组。LEE联合组：LEE口服mg/d（d1-21，28d/周期）与来曲唑2.5mg/d；安慰组剂：安慰剂（d1-21，28d/周期）与来曲唑2.5mg/d。
该试验主要终点为PFS，次要终点包括总生存期，总有效率，临床获益率，生活质量、安全性与耐受性。
LEE（ribociclib）
LEE是细胞周期蛋白激酶抑制剂（CDKi）。CDK4与CDK6蛋白一旦过度激活，可刺激癌细胞快速增殖与分裂。作为一种新型抗癌药物，LEE通过抑制CDK4与6蛋白起抑制肿瘤细胞增殖。
LEE在临床前模型中已充分研究，目前被联合内分泌药物用于MONALEESA临床试验。LEE尚无获批用于临床。
MONALEESA-3试验正在进行中，旨在评价氟维司群单用相比，LEE联合氟维司群用于未接受治疗或仅接受一种内分泌治疗的男性或绝经后HR（+）/HER2（-）进展期乳腺癌患者的疗效。MONALEESA-7试验则评价LEE联合戈舍瑞林与内分泌药物治疗未接受过内分泌治疗的绝经前进展期乳腺癌的疗效。上述两项试验正在全球招募试验者。
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